Sin dall’entrata in vigore della direttiva 2003/15/CE, nota come VII modifica alla direttiva 76/768/CEE, è stato stabilito sul territorio della Unione Europea (UE) il divieto totale di commercializzazione di prodotti cosmetici sperimentati su animali. Divieto esteso, dall11 marzo 2009, anche ai singoli ingredienti o combinazione di essi e, dal marzo 2013, ai saggi di tossicità sistemica. La VII modifica ha drasticamente cambiato lo scenario dei metodi alternativi, rappresentando la prima opportunità di dare, soprattutto ai metodi di Replacement, maggiore visibilità.
A partire dall11 luglio 2013 il Regolamento (CE) n. 1223/2009 del Parlamento Europeo e del Consiglio sui prodotti cosmetici, ha sostituito la precedente Direttiva confermando limportanza dellapplicazione dei principi sulla protezione degli animali per la valutazione della sicurezza dei cosmetici e confermando le scadenze dell animal testing ban della VII modifica.
